无药品批文，却冒充药品销售揭秘网售“健字号”滴眼液乱象

2026-07-17 13:56:33 [知识] 来源：盘星资讯网

长时间面对屏幕导致的健字号视疲劳、干涩已成为现代人的无药文却网售常态，这也催生了网购平台上“滴眼液”“眼保健液”等护眼产品的品批热销。然而，冒充这些被包装成“护眼神器”的药品液乱产品，往往并非正规药品，销售象而是揭秘打着“健字号”擦边球的非医疗用品，其安全性与有效性令人堪忧。滴眼

一、健字号一字之差：假冒处方药的无药文却网售“李鬼”产品

江西学生小徐因眼部不适，在短视频平台购买了名为“七叶洋地黄双咁滴眼液”的品批产品，意图替代其曾使用的冒充处方药“七叶洋地黄双苷滴眼液”（施图伦）。

关键识别点：
* 名称陷阱：正品为草字头的药品液乱“苷”，该产品为口字旁的销售象“咁”，仅一字之差，揭秘极易混淆。
* 虚假资质：生产商为南阳市创玺实业有限公司，宣称执行河南省保健用品行业商会颁发的“豫健团标用字〔2023〕第6119号”团体标准。
* 实质揭露：经查询，该产品注册名为“皮肤保健液(外用)”，参考标准为涂抹类规范。商会出具的注意事项中明确标注：“要避免接触眼睛”。

监管困境：
记者向南阳市镇平县曲屯市场监管所投诉后，厂家产品虽下架，但实地探访发现工厂地址为“虚拟注册”，并无实际生产场所。截至发稿，这款与处方药仅一字之差的“李鬼”滴眼液仍在网上流通。

二、灰色产业链：“健字号”背后的付费游戏

记者深入调查河南省多家颁发“健字号”的协会与商会，发现其运作模式存在严重的利益驱动与监管漏洞。

1. 门槛低，收费高

河南省保健用品行业商会：企业缴纳会费并通过专家评审即可获“豫健团标用字”号。宣传功效需额外支付专家评估费（3人×1000元）及指定民营医院鉴定费，年费约1万元。目前入会企业超500家。
河南省营养保健协会：颁发“保健用品生产达标证”，会员费从1000元至1万元不等，涵盖副会长、理事及普通会员。
河南省健康产业发展研究会：门槛更低，仅需在豫注册办公室并通过检测，年费3000元，即可在全国范围生产并使用“豫健用准字号”。

2. 规避监管的“TM标”策略

在南阳市澳福来实业有限责任公司，记者发现其生产的“飞蚊灵滴眼液”和“蓝莓叶黄素滴眼液”刻意使用TM商标而非注册商标，以规避药品监管。

厂家自白：“‘飞蚊’有点擦边，打上TM标就只是‘护眼液’。因为不是药品，不能叫‘飞蚊症’，只能打擦边球。”

3. “挂靠”生产，有证无厂

部分商家甚至提供“健字号”挂靠服务。记者花费2600元，从商家处获得河南省善耘药业有限公司的许可使用证书及委托书。

商家透露：“名义上是你提供技术，我们加工生产。我们提供‘健字号’证书和委托书，你负责销售。这属于打擦边球，发货时填我们的厂家，因为我们有资质。”

三、科学检测：非无菌产品滴眼，后果严重

记者将三款“健字号”产品送检上海市质量监督检验技术研究院有限公司，结果触目惊心。

1. 理化指标严重超标

pH值异常：某款“三清草珍珠润目眼部舒缓保健液”pH值仅为5，远低于正常泪液（6.5-7.8）。
渗透压失衡：其渗透压摩尔浓度高达592，而正常泪液约为280-320，几乎高出近一倍。

2. 无菌标准缺失

虽然细菌总数勉强符合《化妆品安全技术规范》，但完全达不到《中国药典》对滴眼液的法定无菌要求。

3. 专家警示：不可逆的眼部损伤

北京同仁医院药学部副主任药师宋智慧指出，眼睛并非皮肤，化妆品标准绝不能用于眼用制剂。

酸性危害（pH < 6.5）：破坏角膜上皮细胞膜，导致上皮脱落、角膜混浊，严重者可致角膜永久性瘢痕。
碱性危害（pH > 8）：危害比酸性更大。
渗透压危害：
偏低：眼表细胞吸水肿胀，结构破坏。
偏高：细胞脱水萎缩，导致结膜杯状细胞（保护眼表蛋白）减少，加重干眼症。
感染风险：非无菌液体入眼，轻则引发细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡，重则导致角膜穿孔或眼内炎。眼内炎是眼科最凶险的急症之一，即便全力抢救，部分患者仍可能失明。