7款高价创新药有望降价

6月29日，款高国家医保局正式公布了通过2026年国家基本医疗保险、价创降生育保险和工伤保险药品目录（以下简称“基本医保目录”）及商保创新药目录（以下简称“商保目录”）调整初步形式审查的新药药品及相关信息。

据第一财经记者梳理，有望共有7款此前已列入2025年商保目录的款高创新药，正积极寻求进入新一轮基本医保目录，价创降并已成功通过基本医保目录调整的新药初步形式审查。

需要明确的有望是，通过初步形式审查仅意味着具备参选资格，款高并不代表这些药物已正式纳入2026年基本医保目录。价创降它们仍需经历严格的新药专家评审，以及后续的有望独家药品谈判、非独家药品竞价等关键环节，款高方能最终进入目录。价创降

7款重点药物详情

此次通过形式审查的新药7款药物具体包括：多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液、那西妥单抗注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、盐酸沙丙蝶呤片、注射用泽尼达妥单抗。

其适应症分布如下：
* 阿尔茨海默病治疗：多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液；
* 罕见病用药：那西妥单抗注射液（治疗神经母细胞瘤）、盐酸沙丙蝶呤片（治疗高苯丙氨酸血症）；
* CAR-T细胞治疗：纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液；
* 肿瘤治疗：注射用泽尼达妥单抗（用于治疗胆道癌）。

政策背景与战略意义

2026年基本医保目录调整新增了三项目录外药品申报条件，其中明确包含“纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品”。这一举措旨在实现基本医保目录与商保创新药目录的有效衔接，同时稳定药企参与商保创新药目录申报的积极性。

商业化困局与“以价换量”

尽管已在商保目录中，这些创新药仍试图冲刺基本医保目录，背后折射出当前面临的商业化挑战：

1. 覆盖局限：商保覆盖人群相对有限，且进院“最后一公里”尚未完全畅通。
2. 放量瓶颈：短期内，商保药品难以像基本医保药品那样通过“以价换量”迅速扩大市场份额。

价格博弈与专家观点

基本医保受基金承受能力约束，定位“保基本”，进入该目录的创新药年治疗费用通常控制在30万元以内。这与创新药高昂的初始定价存在天然矛盾。

武汉大学董辅礽经济社会发展研究院副院长王健教授在接受采访时指出，商保创新药目录的定位是基本医保目录的补充，并发挥“过渡池”作用。创新药先通过商保渠道积累真实世界数据，待临床价值与成本效益得到充分验证后，再考虑纳入基本医保目录。

因此，已在商保目录中的创新药若想顺利纳入基本医保，往往需承受较大的价格降幅，这对药企的医保准入决心构成了严峻考验。

调整流程回顾

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，目录调整严格遵循以下流程：
1. 企业申报
2. 形式审查
3. 专家评审
4. 谈判竞价/价格协商

(责任编辑：综合)