从手绘草图到全球指南,这根“密网支架”搭出中国“拆弹方案”|上海市科技奖

在大脑深处,密网支架精密的从手出中血管网络日夜不息地滋养着“人体司令部”。然而,绘草海市部分患者的全球血管壁上会悄然鼓起一个薄壁“包”,宛如老化车胎上凸起的指南致命气泡。这就是根搭国拆颅内动脉瘤——潜伏在脑内的“不定时炸弹”。
在中国,弹方平均每12人中就有1人携带此隐患,案上总数逾5600万。科技一旦破裂,密网支架约三分之一的从手出中患者可能在送医途中便失去生命。
如何安全拆除这枚“炸弹”?绘草海市
7月2日,由海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)刘建民教授领衔的全球“血流导向治疗脑动脉瘤技术及产品体系创建与国内外推广应用”项目,荣获上海市技术发明奖一等奖。指南这一殊荣背后,根搭国拆是中国医生历经23年,从“跟跑”到“领跑”,用生命守护走出的创新之路。
与“炸弹”的早期较量:从开颅到介入的困境
传统的“拆弹”手段——开颅夹闭术,需打开颅骨,用金属夹夹闭动脉瘤根部。该方法虽直接,但创伤巨大,对患者身心造成极大考验。
随后,微创的介入栓塞技术应运而生。医生经大腿根部穿刺,将导管沿血管送至动脉瘤内,填入铂金弹簧圈促使血栓形成,从而闭塞动脉瘤。
上海长海医院刘建民教授团队敏锐捕捉到这一革命性方向。但在临床实践中,团队发现了其致命短板:该技术仅适用于形态规则、开口窄的动脉瘤。对于形态怪异或超大型动脉瘤,弹簧圈易被血流冲移位或压缩,导致总体复发率达31%,巨型动脉瘤复发率甚至超过85%;部分特殊部位动脉瘤更是无法治疗。
异想天开的设想:血管重建的曙光
转折点源于2000年。刘建民接诊了一位危重患者,其椎动脉上长有一枚位置深、形态不规则的棘手动脉瘤,既无法开颅,也难以弹簧圈填塞。
在反复研究影像后,刘建民大胆提出设想:能否在血管内放置一枚支架,如同在瘤颈口铺设“路障”,从而重建血管并安全填塞?
凭借这份胆识与患者信任,团队成功实施中国首例颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。血管得以重建,“炸弹”被拆除,患者至今康健。这次成功让刘建民看到了“血管重建”的希望。

图:中国首例颅内动脉瘤支架辅助栓塞术
团队随后首创多种支架血管重建新技术,变不可治为可治。然而,即使应用支架,大型动脉瘤复发仍难避免。直到团队尝试多枚支架重叠使用,才锁定成功关键:当支架网孔密到一定程度,便能改变血流方向,将其“导向”正常血管,为动脉瘤自我修复创造安静环境。
从手绘草图到“拆弹”体系:突破工艺封锁
2003年,刘建民在手术室手绘出一张草图:一枚具有极高金属覆盖率和致密网孔的管状支架。
想法完美,现实骨感。常规工艺制造的支架金属覆盖率最高仅11%,远低于团队通过计算机模拟和动物实验确定的“金标准”——30%—40%(即每平方毫米25个网孔)。
没有捷径,唯有攻坚。
团队与微创神通公司开展长达数年的联合攻关。历经865次尝试,突破34个关键工艺参数,最终锁定一种革命性编织技术:用比头发丝还细的镍钛合金丝,编织出网孔均匀的密网支架。其精细程度,堪比在圆珠笔尖大小的面积上打出20个小孔。
更难的在于核心设备——“高精密编织机”被国外技术封锁。团队从零起步,自主研发出6套国产设备,加工精度比国外同类设备提升10倍以上。一张草图,终在中国工匠手中变为现实。

图:血流导向装置的设计想法

图:自主研发高精密支架编织设备
2018年,我国首款血流导向装置“Tubridge”上市,其柔软度与血管壁贴合度优于国外同类产品。团队并未止步,而是持续创新:
* 首创64丝超密编织工艺,造出全球最大直径、最长尺寸的血流导向装置;
* 发明可旋转输送系统,提升植入顺畅度;
* 研发双模显影技术,确保释放过程清晰可视。
从此,原本需数小时、多人协作的复杂手术,简化为一名医生、一根导管、30分钟内完成。配套研发的国际首个可吸收弹簧圈、专用微导管等8款辅助器械同步问世,实现了从“单一产品”到“中国整体解决方案”的跨越。

图:国产首款血流导向装置及全系列配套器具
用中国数据,改写全球指南
再好的器械,也需严苛数据证实。刘建民团队牵头完成了全球首个血流导向装置治疗脑动脉瘤的多中心随机对照试验——PARAT研究。
结果令人振奋:
* 对于棘手的大型、巨大型动脉瘤,6个月治愈率从24.5%跃升至75.3%,两年时高达92.3%;
* 复发率从60.4%骤降至2.8%。
该研究为全球提供了最高等级的循证医学证据,确立了血流导向装置作为动脉瘤首选疗法的地位,并改写了全球治疗指南。

“中国智造”出口全球
23年持续攻关,一条完整的中国医学创新路径清晰呈现:从临床发现,到理论突破,再到器械研制与临床验证。
如今,刘建民团队将“血管重建”技术成功推广至急性脑梗死、脑动脉狭窄、脑血管畸形等更多脑血管疾病领域。他们:
* 建成医工交叉创新平台,主导研制22项新器械并进入海外市场,推动“中国智造”迈入国际先进行列;
* 组建国际化临床研究平台,牵头开展15项多中心随机对照研究,在《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等顶级医学期刊发表,以“中国方案”持续指导国际临床实践。
“千千万万个家庭不再因为‘不定时炸弹’而陷入绝望。”刘建民表示,“当任何国家的一位患者因动脉瘤接受治疗时,他很可能正受益于中国医生与工程师共同创造的‘拆弹利器’。”
原标题:《从手绘草图到全球指南,这根“密网支架”搭出中国“拆弹方案”|上海市科技奖》
(责任编辑:百科)
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