9个样本错8个,香港知名生殖中心发生胚胎活检样本严重错配事故,监管部门已叫停其14项服务,重案组介入
近日,个样个香港知故监管部香港希愈生殖医学中心被曝发生人工受孕胚胎活检样本严重错配事故,本错本严涉及9个样本中多达8个出现错误,名生门已引发社会广泛关注。殖中重错重案组介
据香港人类生殖科技管理局(HKART)7月7日发布的生胚官方通报,该局于6月17日先后接获希愈生殖医学中心及香港中文大学威尔斯亲王医院植入前遗传学诊断中心的胎活通知,确认希愈送交的检样叫停胚胎活检组织样本疑似被其他样本调换顶替。此次事故共涉及两宗独立个案,配事均发生于今年5月,其项涉事对象为两对接受试管婴儿及胚胎植入前遗传学检测(PGT)服务的服务夫妇。
经监管部门深入核查,个样个香港知故监管部本次样本错配情况极其严重,本错本严具体细节如下:
- 第一宗个案:7份胚胎活检样本中,名生门已有6份DNA检测结果与当事人父母不匹配;
- 第二宗个案:2份送检样本全部不符,殖中重错重案组介属于典型的生胚样本混淆事故。
尽管样本检测数据出现严重偏差,但经全面复核检测确认,涉事机构妥善储存的胚胎本体并未被调换或混淆。目前,没有任何证据显示存在胚胎错植人体、胎儿发育异常或孕妇流产等直接不良后果。
违规瞒报,监管重罚
值得注意的是,中大威尔斯亲王医院诊断中心早在5月26日及6月4日两次发现样本异常并通报希愈中心,但该中心未依规及时上报。直至6月17日,希愈才向人类生殖科技管理局报备事件,后续又拖延至7月3日才由管理局转报卫生署,存在严重的迟报行为。
鉴于违规情节,香港监管部门已对希愈生殖医学中心作出严厉处罚:
- 大幅缩减服务范围:将希愈原有的17项合法生殖医疗服务缩减,仅保留配子、胚胎储存3项基础服务;
- 暂停治疗服务:其余14项治疗服务全部暂停;
- 限期提交报告:香港卫生署已正式发出规管通知,勒令中心在4周内提交详细调查报告。
鉴于事件极可能涉及人为操作及刑事成分,香港警方重案组已全面介入彻查。
来源 | 看看新闻、新闻坊、第一财经
编辑 | 魏娜
责任编辑: 白冰 UN828
(责任编辑:综合)
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